Присоединяйтесь к команде Гранат Био Тех!
Мы — лидер на российском рынке в производстве вакуумных систем для взятия биоматериала. Наша компания гордится современным производством и заботится о своих сотрудниках. Присоединяйтесь к нам и станьте частью успешной и дружной команды!
Мы готовы принять в свою команду нового коллегу - Ведущего специалиста по регистрации
Обязанности:
- полный цикл работ по регистрации МИ в рамках национального, Евразийского и Европейского законодательства:
- подготовка регистрационного досье;
- разработка технического файла МИ.
- проверка, исправление документов, организация выполнения переводов документации;
- организация технических, токсикологических и клинических испытаний МИ;
- подготовка документов, необходимых для проведения испытаний;
- доработка досье после получения замечаний экспертизы;
- организация внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД);
- организация получения разрешительных документов (сертификат происхождения товара, СЕ-марка, добровольные сертификаты соответствия)
Требования:
- образование высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое;
- успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС;
- английский язык уровня не ниже B1 (Intermediate);
- опыт общения с органами по сертификации, испытательными лабораториями
- ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности
- дополнительное образование как преимущество: Курсы по регистрации медицинских изделий / Диплом специалиста по регистрации медицинских изделий
Условия:
-
График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
-
Возможен гибридный график ,с нахождением на заводе 2 раза в неделю
-
Заработная плата - по результатам собеседования
-
Комфортабельный офис с командой профессионалов
- Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
- Корпоративный транспорт
- Развитая система внутреннего продвижения
- Бесплатный чай, кофе, комфортная столовая, оборудованная современной техникой и вендинговыми автоматами
- с октября по апрель бесплатный каток для ВАС и ВАШИХ близких)
- Фруктовые завтраки по понедельникам
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Дубна, улица Академика Кадышевского, 10
Вакансия опубликована 27 марта 2025 в Дубне (Московская область)